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電導(dǎo)率的溫度需要補償嗎?

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在線檢測的電導(dǎo)率不補償?shù)绞覝睾蟮臄?shù)值,離線檢測時不需要進行溫度補償。很多企業(yè)在線電導(dǎo)做了溫度補償,這個做法基本上是整個行業(yè)的誤區(qū)。

電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量,其值為物體電阻率的倒數(shù),單位是S/cm(Siemens)或μS/cm。純水中的水分子也會發(fā)生某種程度的電離而產(chǎn)生氫離子與氫氧根離子,所以純水的導(dǎo)電能力盡管很弱,但也具有可測定的電導(dǎo)率。水的電導(dǎo)率與水的純度密切相關(guān),水的純度越高,電導(dǎo)率越小,反之亦然。當(dāng)空氣中的二氧化碳等氣體溶于水并與水相互作用后,便可形成相應(yīng)的離子,從而使水的電導(dǎo)率增高。

電導(dǎo)率測定法是用于檢查制藥用水的電導(dǎo)率進而控制水中電解質(zhì)總量的一種測定方法,詳細的檢測方法可參見《中國藥典》2015版)四部中的“通則 0681 制藥用水電導(dǎo)率測定法”。測定水的電導(dǎo)率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導(dǎo)率儀,電導(dǎo)率儀的電導(dǎo)池包括兩個平行電極,這兩個電極通常由玻璃管保護,也可以使用其它形式的電導(dǎo)池。根據(jù)儀器設(shè)計功能和使用程度應(yīng)對電導(dǎo)率儀定期進行校正,電導(dǎo)池常數(shù)可使用電導(dǎo)標(biāo)準溶液直接校正,或間接進行儀器比對,電導(dǎo)池常數(shù)必須在儀器規(guī)定數(shù)值的±2%范圍內(nèi)。進行儀器校正時,電導(dǎo)率儀的每個量程都需要進行單獨校正。儀器最小分辨率應(yīng)達到0.1μs/cm,儀器精度應(yīng)達到±0.1μs/cm。

溫度對樣品的電導(dǎo)率測定值有較大影響(表1),電導(dǎo)率儀可根據(jù)測定樣品的溫度自動補償測定值并顯示補償后讀數(shù)。水的電導(dǎo)率采用溫度修正的計算方法所得數(shù)值誤差較大,因此電導(dǎo)率測定法需采用非溫度補償模式,溫度測量的精確度應(yīng)在±2℃以內(nèi)。目前,在線電導(dǎo)率檢測技術(shù)已在制藥用水系統(tǒng)中得到普及與推廣,在線電導(dǎo)率儀的正確安裝位置需能反映使用水的真實質(zhì)量,在線檢測的最佳位置一般為管路中最后一個“使用點”閥后,且在回儲罐之前的主管網(wǎng)上。 

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中國藥典和歐盟藥典的純化水可使用在線或離線電導(dǎo)率儀完成,記錄測定溫度。在溫度與電導(dǎo)率限度表中,找到測定溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值,如測定溫度未在表中列出,采用線性內(nèi)插法計算得到限度值,如測定的電導(dǎo)率值不大于限度值,則判為符合規(guī)定;如測定的電導(dǎo)率值大于限度值,則判為不符合規(guī)定。

內(nèi)插法的計算公式為:κ=(T-T0)*( κ1-κ0)/( T1-T0)+ κ0

式中 κ=測定溫度下的電導(dǎo)率限度值

κ1=表中高于測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值

κ0=表中低于測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值

T=測定溫度

T1=表中高于測定溫度的最接近溫度

T0=表中低于測定溫度的最接近溫度

需要引起注意的是,歐盟藥典在2018年4月1日開始,純化水也采用類似美國藥典的方法,即歐洲藥典純化水電導(dǎo)率指標(biāo)限度為1.3μs/cm@25℃。

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